Vorankündigung 1398613: (24112) 316 RFI zu Vigilanzmeldesystem in der Transplantationsmedizin

Publiziert am: 21. Februar 2024

Office fédéral de la santé publique OFSP

Le 29 septembre 2023, le Parlement a adopté une modification de la loi sur la transplantation. Les modifications permettent notamment une augmentation de la sécurité des patients en médecine de la transplantation en introduisant un système de vigilance généralisé. De tels systèmes de vigilance existent dans plusieurs domaines médicaux, notamment pour les médicaments et les dispositifs médicaux.
Actuellement déjà, la qualité et la sécurité des transplantations sont très élevées en Suisse. Des exigences strictes s’appliquent, et toutes les étapes relatives au don et à la transplantation d’organes, de tissus ou de cellules doivent être consignées rigoureusement. Toutefois, la législation actuelle ne prévoit pas d’obligation de déclarer les incidents et les réactions indésirables graves. Cette obligation va maintenant être introduite. Toute personne ayant connaissance d'un incident grave ou d'une réaction indésirable grave devra le signaler au service de vigilance compétent après l'entrée en vigueur de la nouvelle réglementation. Un nouveau système électronique, le système d’annonce en matière de vigilance (VMS), est prévu à cet effet, dans lequel les annonces sont saisies et traitées de manière centralisée. Le VMS sert également à la mise en oeuvre de mesures et de recommandations et doit être géré par l'OFSP.
La présente RFI a pour but de déterminer dans quelle mesure des systèmes appropriés ("logiciel standard") existent ou s'il existe un intérêt à développer un système correspondant ("logiciel individuel").

A cet effet, veuillez répondre aux questions selon les formulaires :
https://forms.office.com/Pages/DesignPageV2.aspx?sub-page=design&FormId=Knby0ak5E0eJjhXb88cGJfAWGnbMe29Al-jaaQcOmGSpUQlhCTjMwSVRNOEw1Wkc3OENCUl-NEUzNINS4u&Token=aa1ef76e74d3400d9ba3b3a6d6775539

Pour une meilleure compréhension du mandat, vous trouverez ci-joint un extrait de l'étude sur le VMS potentiel. En outre, le lien suivant vous permet d'accéder à une vidéo qui devrait améliorer votre compréhension du système d’annonce en matière de vigilance:
https://www.dropbox.com/scl/fi/3sx04xnd08ei7j3du1nij/20240130_Video_VMS_Prototyp_v1.mp4?rlkey=p0fbhyh416ly9ywcws8cbqnq7&dl=0


Auftraggeber: Bund (Zentrale Bundesverwaltung)
Kategorie: Vorankündigung
Sprache: fr
Abgabetermin: abgelaufen
Tags:
  • 48517000: IT-Softwarepaket
  • 48400000: Softwarepaket für Geschäftstransaktionen und persönliche Arbeitsabläufe
  • 48445000: Softwarepaket für das Kundenbeziehungsmanagement (CRM)
  • 48331000: Projektmanagementsoftwarepaket
  • 48311100: Dokumentenverwaltungssystem
  • 48482000: Business-Intelligence-Softwarepaket
  • 48814000: Medizinische Informationssysteme
  • 48180000: Medizinsoftwarepaket
  • 48814200: Patientenverwaltungssystem
  • 48451000: Softwarepaket für die Unternehmensressourcenplanung (ERP)
  • 48814400: Klinisches Informationssystem
  • 48311000: Dokumentenverwaltungssoftwarepaket
  • 48480000: Softwarepaket für Vertrieb, Marketing und Business-Intelligence
Gruppen:
  • IT: IT
Untergruppen:
  • IT-SW: Software
(gemäss Klassifizierung it-beschaffung.ch)

Weitere Informationen

Generelle Teilnahmebedingungen:
-

Vorankündigungsunterlagen sind verfügbar ab:
21. Februar 2024

Kontakt

Office fédéral de la santé publique OFSP
contacte
courriel beschaffung.wto@bbl.admin.ch
Link auf simap : 1398613 (24112) 316 RFI zu Vigilanzmeldesystem in der Transplantationsmedizin




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