Vorankündigung 1398595: (24112) 316 RFI zu Vigilanzmeldesystem in der Transplantationsmedizin
Publiziert am: 21. Februar 2024
Bundesamt für Gesundheit BAG
Das Parlament hat am 29. September 2023 eine Änderung des Transplantationsgesetzes verabschiedet. Mit den Änderungen kann die Patientensicherheit in der Transplantationsmedizin mit einem flächendeckenden Vigilanzsystem weiter erhöht werden. Solche Vigilanzsysteme sind in verschiedenen medizinischen Bereichen bereits etabliert, etwa für Arzneimittel und Medizinprodukte. Bitte beantworten Sie zu diesem Zweck die Fragen gemäss Forms: Zum besseren Verständnis des Auftrags finden Sie beiliegend einen Auszug der Studie zum potentiellen VMS. Ausserdem erhalten Sie unter folgendem Link den Zugriff auf ein Video, welches Ihr Verständnis betreffend dem Vigilanzmeldesystem verbessern soll:
Bereits heute sind Qualität und Sicherheit der Transplantationen in der Schweiz auf hohem Niveau. Es gelten strenge Anforderungen und alle Schritte von der Spende bis zur Transplantation von Organen, Geweben oder Blut-Stammzellen müssen dokumentiert werden. Bisher hat jedoch eine Meldepflicht für schwerwiegende Zwischenfälle und schwerwiegende unerwünschte Reaktionen gefehlt. Diese Meldepflicht soll eingeführt werden. Wer Kenntnis über einen schwerwiegenden Zwischenfall oder eine schwerwiegende unerwünschte Reaktion hat, muss dies nach Inkrafttreten der Neuregelung der zuständigen Vigilanzstelle melden. Dazu ist ein neues elektronisches System, das Vigilanzmeldesystem (VMS) vorgesehen, in dem die Meldungen zentral erfasst und bearbeitet werden. Das VMS dient auch der Umsetzung von Massnahmen und Empfehlungen und soll vom BAG betrieben werden.
Mit vorliegendem RFI soll eruiert werden, inwiefern geeignete Systeme («Standardsoftware») vorhanden sind bzw. ob Interesse daran besteht, ein entsprechendes System zu entwickeln («Individualsoftware»).
https://forms.office.com/Pages/DesignPageV2.aspx?sub-page=design&FormId=Knby0ak5E0eJjhXb88cGJfAWGnbMe29Al-jaaQcOmGSpUQlhCTjMwSVRNOEw1Wkc3OENCUl-NEUzNINS4u&Token=aa1ef76e74d3400d9ba3b3a6d6775539
https://www.dropbox.com/scl/fi/3sx04xnd08ei7j3du1nij/20240130_Video_VMS_Prototyp_v1.mp4?rlkey=p0fbhyh416ly9ywcws8cbqnq7&dl=0
| Auftraggeber: |
Bund (Zentrale Bundesverwaltung)
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| Kategorie: | Vorankündigung |
| Sprache: | de |
| Abgabetermin: | abgelaufen |
| Tags: |
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| Gruppen: |
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| Untergruppen: |
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Weitere Informationen
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(Immobilien und Vermögensverwaltungen)
✘ Begleitung bei der Einführung
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