La présente RFI est totalement indépendante de tout éventuel appel d'offres futur.

Les résultats de l'étude de marché seront communiqués dans les documents de l'éventuel appel d'offres ultérieur et ce, notamment afin de respecter les dispositions du droit des marchés publics (en particulier les principes d'égalité de traitement et de transparence).

Le service demandeur / l'adjudicateur n'est pas intéressé, à ce stade, par des offres concrètes et ne tiendra pas compte, dans le cadre de la présente requête, de celles qui seront soumises spontanément. En outre, la présente RFI n'oblige en aucun cas le service demandeur / l'adjudicateur à passer une commande ou à effectuer un achat concret.

Il est expressément rappelé aux entreprises que le service demandeur / l'adjudicateur ne versera aucune indemnité pour la réponse à la présente RFI ou pour les frais y afférents, ni pour les documents mis à disposition dans ce contexte, et que les entreprises devront supporter elles-mêmes ces frais. La participation et la remise d'une réponse se font sur une base volontaire et ne sont pas contraignantes.

La non-participation à la présente RFI n'entraîne pas l'exclusion d'un éventuel appel d'offres ultérieur.
La participation à cette RFI n'entraîne aucune pré implication en vue d'un éventuel appel d'offres ultérieur.
Le service demandeur / l'adjudicateur ne signera aucune déclaration de confidentialité.

Pour ce marché, nous recherchons Un dispositif médical :

-Qui serait destiné au traitement transcervical des fibromes utérins symptomatiques. Ce dispositif doit devrait être composé d’un système d’imagerie diagnostique intra-utérine ou d’un système de guidage vers le ou les fibromes.

-Qui permettrait d’assurer le traitement alternatif à l’hystérectomie afin de préserver l’utérus et la possibilité de grossesse.

-Qui permettrait aux utilisateurs de procéder à l’ablation partielle ou complète par radiofréquence (RF) (ou autre technique) des fibromes de type 1- 6 (selon Fédération internationale de gynécologie et d’obstétrique) par voie transvaginale et sans incision.

-Qui permettrait l’ablation avec un guide (grâce à un échographe ou d’autres techniques jugées équivalentes.

-Qui pourrait être équipé d’un logiciel pour la quantification de l’énergie à fournir au dispositif. Si cette possibilité apporte une plus-value clinique ou non (connue), n’hésitez pas à le préciser.

-Qui permettrait d’adapter les marges (les régler, voir corrigées en temps réel). Cette possibilité peut être dû à un logiciel / interface, de pièces à mains ou, encore, une superposition d’images. Si cette possibilité apporte une plus-value clinique, ou non, (connue), n’hésitez pas à le préciser.

-(Demande facultative) qui pourrait enregistrer et exporter les images et / ou vidéos, à partir dudit système.

Nous recherchons à:

-Analyse des produits disponibles sur le marché qui pourraient répondre aux exigences décrites ci-dessus.